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Chargé d'Affaires Réglementaires - Vétérinaire F/H - Qualité (H/F) 69 - VILLEURBANNE
Offre n° 0018232
Chargé d'Affaires Réglementaires - Vétérinaire F/H - Qualité (H/F)
69 - VILLEURBANNE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 24 janvier 2025
Descriptif du poste: AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé d'Affaires Réglementaires - Vétérinaire H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : * Participer à la conception du plan de soumission réglementaire * Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire * Prendre part à la définition du contenu du dossier d'enregistrement * Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché) pour les médicaments vétérinaires * Assister à l'élaboration de dossier EUA (Emergency Use Authorization) dépôt de soumission réglementaire * Analyser et interpréter les réglementations locales dans chaque pays du Maghreb & d'Afrique * Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du projet * Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées * Mettre à jour et être en veille réglementaire au niveau national et international * Garantir la conformité des médicaments Profil recherché: Profil et compétences requises : * Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, formations spécifiques sur la réglementation des médicaments vétérinaires, ou équivalent * Vous justifiez au moins 1 an d'expérience en Affaires Réglementaires * Vous justifiez impérativement d'une expérience dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire ou équivalent * Vous avez connaissance des dossiers EUA * Vous maîtrisez les réglementations nationales des pays du Maghreb et de l'Afrique * Vous avez un anglais courant à l'écrit et à l'oral, obligatoirement * Vous faites preuve d'organisation, de proactivité et d'autonomie * Vous avez une aisance rédactionnelle
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
AIXIAL Group
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d...
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