<br/><p></br><strong>RESPONSABLE QUALIFICATION, VALIDATION ET METROLOGIE</strong></br><strong>MISSIONS</strong></br><br><strong>Management d’équipe</strong><br/><ul><li>Encadrement d’une équipe de 9 techniciens/ingénieurs.</li><li>Organisation du travail, priorisation et coordination des activités.</li><li>Réalisation des entretiens annuels et gestion des compétences (formation, évolution).</li></ul><strong>2. Qualification & Validation</strong><br/><ul><li>Élaboration et mise à jour du <strong>Plan Directeur de Validation (PDV)</strong>.</li><li>Planification et coordination des qualifications d’équipements et validations de méthodes/procédés.</li><li>Vérification des documents FAT/SAT, revue et mise à jour des protocoles <strong>QC, QI, QO, QP</strong>.</li><li>Suivi des non‑conformités, analyses et plans d’actions.</li><li>Participation aux projets techniques et aux améliorations d’équipements.</li></ul><strong>3. Métrologie</strong><br/><ul><li>Pilotage du <strong>Plan de Métrologie</strong> du site.</li><li>Suivi des étalonnages, maintenances et contrôles des instruments de mesure.</li><li>Analyse des mesures physiques et validation de la conformité métrologique des équipements.</li><li>Contribution au choix des matériels de mesure.</li></ul><strong>4. Système Qualité</strong><br/><ul><li>Participation aux revues qualité, audits, auto‑inspections.</li><li>Rédaction, mise à jour et application des procédures BPF.</li><li>Détection, traitement et suivi des déviations.</li><li>Contribution au plan d’amélioration continue et au maintien des certifications.</li></ul><strong>5. Santé, Sécurité, Environnement & Énergie (SSEE)</strong><br/><ul><li>Application des règles SSEE et participation aux analyses de risques et audits.</li><li>Remontée des situations à risque et suivi des actions correctives.</li></ul></p><br/><p></br><strong>COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE</strong></br>Formation initiale : Ingénieur ou pharmacien</br>xpérience confirmée en <strong>qualification, validation, métrologie</strong> dans un environnement réglementé (pharma, biotech, cosmétique, dispositifs médicaux).</br>Maîtrise des <strong>BPF</strong>, normes qualité et référentiels associés.</br>Capacité démontrée à <strong>manager une équipe</strong> technique.</br>Rigueur, sens de l’analyse, esprit d’amélioration continue.</br>Très bonnes compétences en coordination transversale et communication.</p>