POSTE : Ingénieure Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Vos missions : * Réalisation et suivi des études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, processus et utilités Gestion des activités de qualification, incluant la planification, le suivi des projets et la gestion du changement Pilotage des comités de qualification, rédaction des compte-rendus et des protocoles de validation Suivi et réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP) * Gestion des anomalies, déviations et participation à l'amélioration continue du processus de Qualification et Validation PROFIL : * De formation scientifique type ingénieur ou équivalent Bac +5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez plus de 2 ans d'expérience dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques. Connaissance techniques attendues : * Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5). * Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP) * Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum) Savoir-être : * Autonomie & travail en équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation * Proactivité et force de proposition