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Technicien qualification validation (H/F) 07 - ANNONAY
Offre n° 0040350
Technicien qualification validation (H/F)
07 - ANNONAY - Localiser avec Mappy
Publié le 05 juillet 2024
Dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la réglementation pharmaceutique, des procédures et des délais impartis, vous assistez le Superviseur Qualification Validation dans la rédaction des protocoles de qualification / validation et dans la réalisation des opérations de qualification pour les systèmes soumis à qualification. Vos principales missions seront : - Rédiger les protocoles et rapports de qualification, - Planifier les opérations de qualification en accord avec le service planning et les services concernés, - Respecter le planning des opérations de qualification en fonction des délais impartis, - Réaliser les opérations de qualification en respectant les modes opératoires, les protocoles et les consignes, - Assurer le suivi et la mise à jour des procédures internes et des modes opératoires dans son domaine d'activité, - Garantir la fiabilité des résultats et des données - Ouvrir et traiter les fiches d'anomalies en cas de non-conformités, réaliser les investigations - Veiller au maintien de l'état validé des systèmes De formation Bac +2 ou 3 dans le domaine technique ou ayant une expérience significative sur ce type de poste, vous maitrisez également la rédaction de documents en anglais. Au-delà de vos compétences dans le domaine technique et réglementaire pharmaceutique, vous possédez des aptitudes rédactionnelles pour rédiger clairement des rapports de synthèse. La pratique de l'anglais est indispensable. De bonnes connaissances techniques liées aux procédés de fabrication de l'industrie pharmaceutique vous permettent d'être autonome et réactif(ve) sur votre poste. Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez travailler dans l'urgence, suivre plusieurs projets en parallèle, et faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse. Dynamique et ayant un véritable sens du service, vous savez travailler en équipe. Vous maitrisez les outils informatiques et bureautiques, notamment Windows et le Pack Office. tickets restaurant horaires flexibles 13.5 mois + primes
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Ouvrier qualifié (P1,P2)
Entreprise
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