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Responsable qualité (H/F) 59 - VALENCIENNES
Offre n° 0041842
Responsable qualité (H/F)
59 - VALENCIENNES - Localiser avec Mappy
Publié le 05 juillet 2024
L'objectif consiste à prendre en charge la responsabilité du département qualité et à garantir des produits pharmaceutiques fabriqués, conditionnés ou transitant par l'entreprise. Vos missions seront les suivantes : - Assurance qualité opérationnelle : revue et/ou certification des lots, gestion des anomalies, OOS, CAPA et réclamations, gestion des PQR. - Assurance qualité système : révision et mise à jour du système documentaire, gestion de change control, gestion des audits internes et externes - Qualification / validation : suivi du plan de validation , gestion des écarts et maitrise de la DATA integrity. - Assurance qualité projets : transfert de nouveaux produits et modification de process, réglementaire de produits existants. Vous assurez le management direct d'environ 10 collaborateurs, sur les axes suivants : . Vous managez, développez (formations, entretiens...) et organisez le travail du département qualité, . Vous optimisez l'activité du service et son organisation en analysant la performance et les écarts et en prenant les mesures correctives et préventives nécessaires, . Vous garantissez une communication optimale au sein du pôle qualité, . Vous assurez la veille réglementaire liée à votre secteur. - Un doctorat en pharmacie ou de formation bac+5 dans le domaine de la qualité - Une expérience de 3 ans minimum en management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. - Vous avez une connaissance des GMP et des référentiels pharmaceutiques. - Vous allez au contact de vos collaborateurs afin d'assurer un accompagnement opérationnel. - Vous avez le sens du résultat - Vous maitrisez la langue anglaise. - Possibilité d'évolution vers la fonction des P.R.I pour les candidats ayant le statut de docteur en pharmacie.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
ALKINE VALENCIENNES
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