CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY et du LEEM, dont la mission première est de développer un médicament de thérapie innovante (MTI) personnalisé afin d'améliorer la qualité de vie des patients ayant subi un infarctus du myocarde. L'entreprise a développé une plateforme technologique d'expansion cellulaire, reconnue par le BSI à travers la certification ISO 13485, afin de produire en grande quantité des cellules souches purifiées : les ProtheraCytes®. L'injection de ce bio-médicament, testé lors d'un essai clinique de phase I/IIb, permet la régénération structurelle et fonctionnelle de lésions cardiaques sévères post-infarctus. Pour la suite, CellProthera a pour objectif de lancer la phase III de son essai clinique et de tester l'action des ProtheraCytes® dans d'autres indications tel que l'AVC ischémique. Dans cette optique, CellProthera recherche un(e) Responsable d'essais cliniques qualifié(e) et motivé(e) pour rejoindre l'équipe dynamique du département MSC. Description du poste : En tant que Responsable d'essais cliniques, vous jouerez un rôle central dans la planification, l'exécution et la gestion des essais cliniques. Vous veillerez à ce que toutes les activités des essais cliniques soient conduites en conformité avec les exigences réglementaires, les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les SOP de l'entreprise. Votre expertise contribuera au développement réussi de nouvelles thérapies et dispositifs médicaux qui peuvent avoir un impact significatif sur la vie des patients. Sous la responsabilité du Directeur Médical, vos principales missions consisteront à : * Superviser la planification, la mise en œuvre et la gestion des essais cliniques depuis l'initiation jusqu'à la clôture ; * Développer et gérer les calendriers des études, les budgets et les ressources pour assurer une conduite efficace des essais ; * Coordonner avec les équipes interfonctionnelles, y compris les affaires réglementaires, la gestion des données, la biostatistique et les affaires médicales ; * Assurer la conformité avec toutes les exigences réglementaires et les BPC ; * Préparer et réviser les documents relatifs aux études, y compris les protocoles, les formulaires de consentement éclairé et les cahiers d'observation ; * Sélectionner, gérer et superviser les organisations de recherche clinique (CRO) et autres prestataires externes ; * Surveiller la progression des essais et fournir des mises à jour régulières à la Direction ; * Assurer une collecte, une saisie et un reporting précis et en temps opportun des données ; * Effectuer des visites de sites et garantir le contrôle qualité des données des essais ; * Gérer et encadrer le personnel des essais cliniques. Votre profil : * Diplôme de niveau BAC +5 dans le domaine de la recherche clinique ou un diplôme de niveau BAC +5 scientifique accompagné d'une formation en recherche clinique * Expérience professionnelle de 5 ans minimum en recherche clinique * Connaissances approfondies de la conception, de l'exécution et des exigences réglementaires des essais cliniques * Compétences organisationnelles et de gestion de projet solides * Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles * Capacité d'autonomie et leadership * Travail en équipe * Anglais courant * Capacité à voyager selon les besoins. Ce que nous vous offrons : * Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l'entreprise * Tickets restaurant * Prime d'intéressement * Plans d'épargne salariale * Une très belle qualité de vie au travail. Si vous souhaitez intégrer une startup avec un positionnement international où votre audace et votre engagement sauront faire la différence, nous serions ravis de recevoir votre candidature ! Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)