Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable en Assurance Qualité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure dans un établissement pharmaceutique exploitant spécialisé en oncologie ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! En tant que Spécialiste en Assurance qualité, vos missions consisteront à : - Rédaction des Revues Qualité Produits Annuelles (PQR) - Suivi et coordination de l'analyse de stabilité des produits - Investigation approfondie sur les réclamations et écarts liés aux produits - Gestion et pilotage des changes control pour les modifications techniques et réglementaires - Revue des dossiers de lot et validation des documents associés - Participation aux activités de transfert industriel - Interface avec les sous-traitants, CAPA, déviations, investigations Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Démarrage : Asap Lieu : Île-de-France ou Lyon Modalité : consulting ou indépendant ( / ) Profil recherché: - Docteur en pharmacie ou niveau équivalent - Expérience confirmée de plus de 5 ans dans une fonction similaire de type. Notamment expérience de terrain en milieu de GMP, fabrication de médicaments stériles / injectables / biotechnologies - Anglais courant, à l'aise pour animer et intervenir en réunion