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Ingénieur·e Affaires Réglementaires Senior H/F 21 - DIJON
Offre n° 0071536
Ingénieur·e Affaires Réglementaires Senior H/F
21 - DIJON - Localiser avec Mappy
Publié le 06 juillet 2024
POSTE : Ingénieur·e Affaires Réglementaires Senior H/F DESCRIPTION : Rejoignez les équipes d'un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F). Mission : Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l'entreprise en lien avec les réglementations en vigueur de classification, d'étiquetage et d'enregistrement. À ce titre, vous êtes en charge de : Mettre en oeuvre la stratégie réglementaire : - Assurer la veille réglementaire et normative des produits fabriqués et de leur conditionnement ; - Participer au choix des stratégies d'enregistrement pour le portefeuille produit de l'entreprise. - Participer à l'avancement ou au traitement des non-conformités, des retours clients, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives en lien avec les Affaires Réglementaires. Rédiger et suivre les dossiers de réglementation : - Collecter les données nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires ; - Rédiger les dossiers d'enregistrement et de déclaration de commercialisation et les déposer auprès des autorités de réglementation, y compris à l'international ; - Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ; - Participer au suivit post-marché. PROFIL : Apportez vos compétences : Issu de formation Master 2 Ingénieur Qualité/Réglementaire, vous justifiez idéalement d'une expérience semblable en Affaires Réglementaires ; Vous maîtrisez les enregistrements réglementaires, les outils de résolution de problème, la veille réglementaire et normative ; Vous êtes curieux(se), rigoureux(se), proactif(ve) et avez le sans de la discrétion et de la confidentialité. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entr...
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