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Auditeur Assurance Qualité H/F 49 - ANGERS
Offre n° 0109064
Auditeur Assurance Qualité H/F
49 - ANGERS - Localiser avec Mappy
Publié le 06 juillet 2024
POSTE : Auditeur Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent ! Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes : - Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) : - Organiser, suivre et piloter les audits - Assurer la traduction anglais-français si nécessaire - Préparer le plan d'action et assurer son suivi - Au cours de votre évolution dans le poste et avec l'accompagnement de votre responsable, vous serez amené à piloter les sujets suivants : Data Integrity et Gestion des produits contrôlés. Ainsi, vous pourrez intervenir sur les activités suivantes : - Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités - Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques) - Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies - Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en oeuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires - Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités - Mettre en oeuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés - Vous pourrez également remplacer le Responsable Assurance Qualité Systèmes en cas d'absence. PROFIL : - Issu(e) d'une formation supérieure Bac +5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie - Vous disposez d'une première expérience réussie en assurance qualité/qualification/validation sur un site industriel pharmaceutique. - Vous avez déjà participé activement à des missions relatives aux audits. - Vous appréciez travailler sur des sujets transverses opérationnels, en collaboration avec différents services. - Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation. - Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse. - La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste. - Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus. En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) : forfait jour, 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation/intéressement selon les résultats de l'entreprise.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
Fareva Farmea
Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie. Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d'avenir !
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