Chargé Qualité Produit F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 01
Offre n° 0136798
Chargé Qualité Produit F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 25 juillet 2025
Descriptif du poste: Vos missions seront les suivantes (non-exhaustives) : * Suivre la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s) : vérification et enregistrement des dossiers de lots, libération de lots de Dispositifs Médicaux; * Enregistrer et traiter les déviations en lien avec les produits/fournisseur(s) du portefeuille et mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur; * Etablir puis vérifier la cohérence et la validité des données contenues dans l’ensemble de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.) associées à votre portefeuille; * Déclencher, animer et suivre les processus de « Change Control » * Participer à la maîtrise des fournisseurs en suivant ou réalisant des audits ainsi qu’en participant à l’analyse et à l’évaluation de ces derniers. Profil recherché: Profil recherché : * Formation scientifique, Bac+5 en biologie, biotechnologies, pharmaceutique, ou Dispositif Médical * Au moins 7 ans d'expérience en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique et ou CRO * Connaissance des règlementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.) * Connaissance des processus de fabrication d’un produit pharmaceutique * Une expérience en production industrielle en milieu stérile serait un plus * Maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé * Capacité à travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques * La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout * Vous faîtes force de proposition, rigoureux/se, autonome et méthodique * Vous êtes reconnu/e pour vos qualités relationnelles notamment en transverse avec d’autres départements, et d'adaptation * Maitrise de l’anglais à l'écrit comme à l’oral (niveau professionnel)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 7 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
AIXIAL
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