Descriptif du poste: * CONTEXTE DE LA MISSION :Renforcement de l’équipe R-CMC Développement suite à une surcharge de travail et à l’intégration d’un nouveau projet en développement.   * CONTENU DE LA MISSION Représentant R-CMC auprès de l’équipe Projet : participation aux différentes réunions, support Règlementaire CMC à l’équipe CMC R&D, revue du plan de développement CMC. Evaluation des Change control Coordination et/ ou rédaction des dossiers règlementaires CMC (IMPD/IND/Amendments/Annual update/Briefing package…) Utilisation de Veeva RIM  * SPECIFICITE DE LA MISSION Connaissance des plans de développement CMC (phase 1 jusqu’à l’AMM). Connaissance de la réglementation EU/US des requis CMC pendant les études cliniques. Acteur clé du support à la R&D CMC. Profil recherché: Issu(e) d’une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, vous disposez d’au moins 5 ans d’expériences en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC enregistrement dans le domaine pharmaceutique. Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe. Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions européennes.