Descriptif du poste: Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) spécialiste qualité - Annexe 1 ���� VOS MISSIONS Vous interviendrez au sein des équipes Qualité sur des problématiques liées à la conformité Annexe 1, aux processus aseptiques et à la maîtrise de la contamination : Conformité Annexe 1 & Stratégie qualité * Participer à la mise en conformité du site aux exigences de la nouvelle Annexe 1. * Contribuer à la mise en place, la révision et l'optimisation de la Contamination Control Strategy (CCS). * Réaliser des analyses de risques et évaluer les écarts réglementaires. Support aux procédés aseptiques * Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des bonnes pratiques aseptiques. * Suivre et améliorer les pratiques en zones classées (ZAC, ZAF, RABS, isolateurs). * Participer à la revue des media-fills, monitoring environnemental et CAPA associés. Documentation & Système Qualité * Rédiger, mettre à jour et harmoniser les SOP, rapports, protocoles et documents qualité. * Participer aux investigations qualité en lien avec les procédés stériles. Audits & Inspections * Se préparer et contribuer aux audits internes et externes. * Apporter un support expert lors des échanges avec les autorités et intervenants. LOCALISATION : Région Niçoise Profil recherché: ���� VOTRE PROFIL * Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5). * minimum 3 ans d'expérience en Qualité Process, Assurance Qualité ou Aseptic Processing dans l'industrie pharmaceutique. * Connaissance solide des BPF / GMP et des référentiels associés. * Expérience confirmée dans les environnements stériles / aseptiques et sur les exigences de l'Annexe 1. VOS COMPÉTENCES & OUTILS * Autonomie, rigueur et esprit d'analyse. * Excellentes capacités d'organisation et de communication. * Aisance dans le travail d'équipe et le support terrain. * Maîtrise de l'anglais professionnel. ➡️ VOS AVANTAGES * Coup de pouce mobilité avec une prise en charge partielle de vos déplacements. * Participation aux frais de repas pour profiter sereinement de vos pauses. * Une mutuelle avantageuse financée à 60 %. * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière. * Un engagement fort en termes de RSE, pour contribuer à un impact positif et durable. ���� NOTRE ENGAGEMENT Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert, bienveillant et inclusif.