Descriptif du poste: DESCRIPTION DU POSTE : Dans le cadre des missions de la Direction de Recherche Clinique du Centre François Baclesse, et de l'activité de Promotion d'essais en particulier, l'Attaché de Recherche Clinique de Promotion a pour missions principales spécifiques : D'apporter un support à la coordination des essais de promotion sur les aspects organisationnels et qualité D'assurer le monitoring sur des sites périphériques de Caen (Centre François Baclesse, CHU de CAEN, sites investigateurs dans un rayon de 2h de déplacement) De réaliser du monitoring à distance (remote visite) en complémentarité du monitoring sur sites délégué à des prestataires De conduire des missions transversales (ex : amélioration de la qualité, encadrement/formation de stagiaires .) ACTIVITES SPECIFIQUES : Participer à l'organisation des faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels Assister les chefs de projets pour le recueil et le contrôle des documents administratifs auprès des centres investigateurs nécessaires à la mise en œuvre des études Effectuer une relecture critique des documents d'étude et participer à la rédaction des documents techniques de l'étude (documents supports, diapositives de mise en place, plan de monitoring.) Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques  Assurer la programmation et la réalisation des visites de mise en place (MEP), l'envoi de documents (classeurs investigateurs et pharmacie) des codes de connexion aux eCRF, transmission du rapport de MEP Assister les chefs de projets (CDP) pour l'envoi des traitements, la gestion des prélèvements biologiques, et des examens d'imagerie Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi  Assister les chefs de projets pour la formation des ARCs moniteurs extérieurs au protocole et au CRF, la planification du calendrier des visites  Monitoring sur des sites périphériques de Caen (Centre François Baclesse, CHU de CAEN, sites investigateurs dans un rayon de 2h de déplacement) Monitoring à distance (remote visite) en complémentarité du monitoring délégué à des prestataires Rédiger les comptes-rendus à l'issue des visites de monitoring  Planifier et réaliser les visites de clôture et l'archivage des documents. Identifier les risques, remonter les alertes aux chefs de projet et gérer avec lui la mise en œuvre de plans d'actions adaptés validés par le responsable promotion (suivi des dysfonctionnements/déviations et des plans d'actions en concertation avec le Chef de Projet et Responsable Promotion)  Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF + autres activités   Poste à pourvoir dès que possible ! Profil recherché: Compétences requises BAC +3 à BAC +5 et/ou expérience équivalente Titulaire d'un diplôme professionnel reconnu en recherche clinique (ex : Diplôme Inter Universitaire (DIU) de Formation des Assistants de Recherche Clinique .) Connaissance de la méthodologie, du déroulement et de la gestion des études cliniques Maîtrise de la réglementation spécifique à la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques Maîtrise de l'anglais scientifique Maîtrise des technologies de l'information, de la communication et du vocabulaire médical Connaissances en cancérologie seraient un plus Capacité à travailler en équipe Capacités relationnelles et rédactionnelles Organisé, rigoureux, autonome Persévérant, curieux Capacité d'adaptation      CONDITIONS DU POSTE ET AVANTAGES : Mutuelle et Prévoyance Avantages du CSE (Réductions, offres promotionnelles, proposition de voyage, activités sportives ou artistiques à tarifs préférentiels.) Self à tarif compétitif Parking réservé au personnel Participation aux frais de transport : prise en charge des abonnements de transport public pouvant aller jusqu'à 60% du tarif de l'abonnement Forfait mobilité durable (vélo + covoiturage) Salle de sport Point de livraison de courses sur le site Ville universitaire et département touristique et agréable, à 20 minutes de la mer