POSTE : Chargé de Qualification des Transports H/F DESCRIPTION : En tant que référent(e) sur la qualification des transports, vous aurez un rôle clé dans l'amélioration continue des processus de validation logistique. Vos principales missions comprendront : - Analyse de risques des flux de transport : Identification et évaluation des risques associés aux différentes étapes du transport pharmaceutique. - Qualification et validation des flux de transport : Mise en oeuvre de protocoles de qualification basés sur les bonnes pratiques de distribution (GDP) et les normes en vigueur (ICH, WHO). - Conception et exécution de protocoles de qualification : Élaboration et pilotage des études de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de transport et des chaînes logistiques. - Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et traiter les écarts ou non-conformités rencontrés pendant la qualification, et proposer des orientations adaptées. - Monitoring et reporting : Suivi des performances des flux validés, rédaction de rapports et recommandation d'améliorations. - Collaboration transverse : Travail en interaction avec les équipes qualité, logistique, partenaires externes et fabricants. PROFIL : Vous êtes passionné(e) par la chaîne logistique et fortement sensibilisé(e) aux exigences qualité de l'industrie pharmaceutique. Voici les compétences et expériences que nous recherchons : - Formation supérieure (Bac +5) en ingénierie, logistique, qualité, ou équivalent. - Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans la qualification de transports pharmaceutiques. - Connaissance approfondie des référentiels qualité applicables (GDP, ISO 13485, ICH Q9). - Capacité à analyser des données techniques et rédiger des rapports précis et détaillés. - Compétences en gestion de projet et capacité à coordonner plusieurs parties prenantes. - Maîtrise professionnelle de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.