POSTE : Chargé des Affaires Réglementaires Dm H/F DESCRIPTION : Missions principales : - Traiter et résoudre les questions liées au dépôt de dossiers MDR. - Réviser la documentation en lien avec le Système de Management de la Qualité (QMS) et mettre à jour les procédures dans le cadre des dépôts MDR. - Participer à la mise à jour, à la soumission et au suivi des dossiers réglementaires en Europe et à l'international. - Identifier les exigences réglementaires associées aux modifications du QMS. - Assurer la soumission et le suivi des modifications auprès des organismes notifiés. - Mettre à jour les bases de données réglementaires. - Réaliser une veille normative et réglementaire continue. Profil recherché : - Diplômé(e) en pharmacie, ingénierie ou formation universitaire équivalente (Bac +5). - Au moins 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux. - Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit. - Qualités relationnelles et capacité à travailler en équipe. Avantages : - Rémunération attractive avec revalorisation annuelle. - Accompagnement personnalisé et suivi par un manager référent. - Tickets restaurant. - Prise en charge à 100 % du pass Navigo. - Programmes de formation continue et développement professionnel. Rejoignez une équipe engagée et contribuez à améliorer le quotidien des patients grâce à votre expertise réglementaire. €40000 - €55000 per annum PROFIL :