La Croix-Rouge luxembourgeoise recrute Responsable Assurance Qualité (M/F/D) – référence Pour son Centre de Transfusion Sanguine (CTS), , % Le Responsable Assurance Qualité garantie l’efficacité du système de management de la qualité et contribue activement au maintien des normes les plus élevées en matier/ière de sécurité transfusionnelle, d’hygiène et de maîtrise des risques. MissionVous êtes le garant de la performance et de la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) du CTS, en intégrant un haut niveau d’exigence en matier/ière de sécurité, hygiène et environnement dans toutes les activités du laboratoire et des processus transfusionnels. Responsabilités principalesQualité & Gestion des risquesAssurer la conformité du CTS aux réglementations spécifiques à la transfusion (Règlement UE / du parlement européen (SoHO), Directive UE / du parlement européen, Règlement grand-ducal, …), au laboratoire (ISO) et à la qualité (ISO, GDPR, etc…).Superviser la gestion des risques et contribuer au comité des risques du CTS et de la Croix-Rouge luxembourgeoise (CRL).Gérer les audits internes, croisés et externes : certification, accréditation, inspections MISA, audits du fractionneur, etc…Hygiène, Sécurité & Environnement (HSE) – Spécificités Laboratoire TransfusionnelGarantir l’application des règles d’hygiène dans les zones de prélèvement, de préparation, de distribution des produits sanguins et au laboratoire.Superviser les mesures de prévention liées aux risques biologiques, chimiques et s.Participer à la mise en œuvre et au suivi du plan Hygiène Sécurité Environnement (HSE) du CTS, en collaboration avec le service et Sécurité au Travail de la Croix-Rouge luxembourgeoise.Veiller à l’application des protocoles de gestion des déchets biologiques et chimiques, en conformité avec les normes environnementales.Coordonner les actions de formation HSE spécifique au personnel du laboratoire (EPI, gestion des incidents, conduite à tenir en cas d’exposition accidentelle, évacuation, etc.).Promouvoir une culture sécurité forte auprès de l’ensemble du personnel du CTS.Pilotage & documentationGérer le système documentaire électronique.Suivre les enregistrements d’anomalies, réclamations et actions correctives.Rédiger les comptes-rendus des instances qualité et participer au rapport d’activité annuel. Profil Minimum Bachelor en management de la qualité ou domaine équivalentExpérience ou connaissances confirmées en environnement dans le domaine de la ou des laboratoires, idéalement dans le domaine de la transfusion.Maîtrise des normes ISO et ISO .Idéalement connaissance de la législation en matier/ière de transfusion sanguine.Compétences en gestion des risques, audit, réglementation transfusionnelle et HSE en contexte bio.Excellentes capacités de rigueur et d’analyse.Excellentes capacités de communication.Des connaissances en gestion du changement sont un atout. Pourquoi nous rejoindre ?Contribuer directement à la sécurité transfusionnelle au Luxembourg.Travailler au sein d’un environnement hautement normé, stimulant/ante et en évolution.Participer à la stratégie Qualité-HSE d’un service essentiel à la publique. En cas d’embauche, un extrait de vous sera demandé.