POSTE : Consultant Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Titre : Consultant Validation des systèmes informatisés Pharmaceutique H/F Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs. Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur. Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group *Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Introduction : La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Normande et recrute un consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F en CDI à Louviers. Description de la mission : Vous êtes amené(e) à : - Approbation d'URS et spécifications - Approbation de plans de validation - Approbation des analyses de risques - Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP - Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP - Evaluation et clôture des anomalies - Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP - Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification Particularités du poste : - 36H/semaine - Télétravail (en accord avec votre manager) PROFIL : Profil : De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique. - Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications - Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5 - Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification - Vous avez un bon niveau d'expertise sur la rédaction des protocoles. - Vous êtes rigoureux(se) et autonome - Vous disposez de très bonne capacité d'organisation et d'adaptation. - Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d'analyse. - Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs. Informations complémentaires : - RTT - Ticket restaurant : 10€ par jour pris en charge à 60% par Akkodis - CSE : chèques cadeaux, événements, tarifs attractifs - Prise en charge à 100% des transports en commun - Indemnités kilométriques (vélo) - Prime cooptation et d'apport d'affaire - Plan de carrière personnalisé : chez Akkodis, vous disposez d'une proximité avec votre manager et d'un large accès à diverses formations pour monter en compétences tout au long de votre carrière. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ? Processus de recrutement : - Elodie CHEVRIER vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel - Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques et les projets. Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !