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Chargé Validation Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 63 - ST BEAUZIRE
Offre n° 0181815
Chargé Validation Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
63 - ST BEAUZIRE - Localiser avec Mappy
Publié le 08 juillet 2024
Descriptif du poste: Dans le cadre d'un remplacement, Curium recherche un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d'un CDD de 12 mois. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63). Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée ! Vous aurez en charge sur le volet validation des Systèmes Informatisés, de : Garantir l'application de la stratégie de validation Maintenir les PDV et les inventaires SI Classifier selon le GAMP des SI, analyser la criticité des SI et contribuer à la réalisation les analyses de risques Rédiger / Exécuter / vérifier les protocoles de qualification / validation et suivant les installations des logiciels au sein de projets Business et IT Rédiger les rapports de qualification / validation Contribuer à la documentation, la résolution et au suivi des déviations / CAPA dans les délais requis Participer au paramétrage et / ou utilisation des menus de gestion utilisateurs et audit trail Participer au paramétrage des sauvegardes données sur les SI Rédiger et mettre à jour les procédures de VSI et d'administrations des systèmes d'informations. Vous aurez en charge sur le volet validation périodique des Systèmes Informatisés, de : Planifier les vérifications périodiques Exécuter / vérifier les protocoles (revue de dossier de validation, des versions, des utilisateurs, analyse des anomalies, changements.) Rédiger les rapports de vérification périodique Contribuer aux évaluations des impacts des changements et définir les actions à réaliser Réaliser les actions définies dans le Change Control. Compétences & Qualités requises : Savoir faire Rédiger des protocoles / rapports Contrôler la conformité des données ou des documents Savoir-être Faire preuve de rigueur et de précision Respect des exigences qualité Travail en équipe Capacité d'engagement Autonome Avoir le sens le sens de l'organisation Savoir Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP), de la data intégrité Maîtrise des outils bureautiques et applicatifs métier (Gestion Electronique des Documents, Système qualité, Gestion de Production.) Avoir une démarche qualité : application des procédures qualité Connaitre l'informatique industrielle dans un environnement GxP Profil recherché: Profil recherché : Vous disposez d'une formation scientifique de bac+3 à +5 et vous justifiez d'une première expérience significative en validation de système informatisés et qualification des équipements. Vous faites preuve d'une bonne adaptabilité. Vous savez travailler en autonomie et avez de bonnes capacités de communication. De nature dynamique, vous appréciez travailler en équipe. Informations complémentaires : Horaires de journée. Avantages : Rémunération attractive. Prime de 13ème mois. Tickets Restaurant. Mutuelle/prévoyance prise en charge à 100% par l'employeur, couverture attractive.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
Anaëlle Baechlé
Curium est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d un siècle d expérience dans l industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d aider nos patients dans le monde entier. Rejoindre le groupe Curium c est choisir d évoluer dans une entreprise à taille humaine au sein d un groupe leader dans le domaine de l imagerie moléculaire et ainsi participer à sa mission ambitieuse d amél...
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