Votre rôle en tant qu'Assistant Affaires Réglementaires F/H, sera d'assister la Responsable d'Affaires Réglementaire. Missions Réglementaire * Veille réglementaire. * Analyse d'impact. Dossiers Techniques / Dossiers de Conception * Rédaction, mise à jour. Étiquetage (en l'absence et/ou en collaboration avec la RAR) * Élaboration. * Vérification. * Validation réglementaire. Publicité : * Supervision et validation des supports. SMQ / Revue de Direction * Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année. Client * Relation directe. * Cahier des charges, contrats, étiquetages. Autorités Compétentes * Déclaration, communication, enregistrement. SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement * Rédaction, Mise à jour. * Gestion, Archivage. * Information aux personnels. SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance * Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités. Profil du candidat * Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires. * Connaissance des règlements européens UE 2017/745 et 2017/746. * Compréhension de l'anglais technique. Conditions et Avantages Salaire : 30 000€ - 35 000€ Annuel brut ** Robert Half International France SAS traite les données des candidats qui sont nécessaires pour mener à bien le processus de candidature. Vous trouverez plus d' informations sur la protection des données, en particulier sur vos droits légaux, à https://www.roberthalf.com/fr/fr/protection-donnees-personnelles **