Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs. Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde. Notre Direction Qualité du site de Marcy l'Etoile recherche un CDD 12 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle qui évoluera au sein du département Qualité Opérationnelle de au sein d'une équipe de 10 collaborateurs.   Quelles seront vos responsabilités chez bioMérieux ?  -    Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés : o    approbation des dossiers de validation, o    mise à jour et approbation des analyses de risques procédés, o    approbation de la documentation relative à la fabrication des produits conformément aux procédures, o    gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA, o    gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements. -    Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin. -    Dans le cadre de votre mission, vous participez à l'amélioration continue du service.  Qui êtes-vous ?  -    De formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une première expérience en qualité opérationnelle. -    Vous connaissez les réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma). -    Vous avez démontré des capacités d'animation de groupes de travail et êtes force de proposition. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité d'analyse et de synthèse. -    Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et maîtrisez l'anglais écrit. Démarrage : à compter de Septembre 2025 Ce poste est basé sur le site de Marcy l'Etoile (69), accessible en transports en commun depuis Lyon via la ligne 98 ou 98E de Gorge de Loup.