Descriptif du poste: Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi dans les activités de validation - Présenter les validations lors des inspections et Audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué - Réaliser la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évaluer les impacts sur les pratiques de validation et rédiger et/ou approuver les guides de validation - Simplifier, harmoniser les procédures et les documents de validation - Mettre en place, Traiter , Suivre et faire le reporting des évènements qualité pour la validation : les Changes Control, CAPA's, Déviations, etc - S'assurer de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi, Rédiger les plans de validation, approuver les protocoles et les rapports - Participer aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets - Manager les ressources validation allouées aux projets (management transversal) Profil recherché: Formation : bac +5 ou pharmacien Expérience(s) : -  Expérience minimum 10 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique dans des roles similaires - Expérience réussie dans le secteur de la qualité, de la qualification / validation et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies (BPF, cGMP) Savoir être et savoir-faire : - Votre rigueur et esprit scientifique guident votre approche - Vous excellez dans le travail d'équipe, combinant la capacité d'argumenter et de convaincre avec l'ouverture d'écouter et de vous remettre en question - Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires - Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée - Connaissance des pratiques de validation des procédés stériles/injectables - Connaissance des pratiques de validation pour les équipements/procédés en préparation, remplissage, mirage, conditionnement