Au sein de l'équipe Delivery Professionals, rattaché à l'agence de Montigny le Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.   Missions : Commissioning des équipements : Participer à la revue de conception des systèmes Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle Compléter les SAT fournisseurs     Qualification des équipements : Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) Participer à la rédaction d'analyses de risques Participer à la rédaction d'analyses de criticité Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP Suivre des non-conformités et actions correctives associées Rédiger des rapports de qualification     Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q : Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais. Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter. Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports     Validation de procédés : Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production Rédiger des rapports de validation                                                                De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11  . Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste Un niveau d'anglais technique serait un plus Vous faites preuves d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle A titre d'information, des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l'internationale. Poste à pourvoir en CDI à Montigny-le-Bretonneux - 78La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. » A compétences égales, priorité aux travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi.