POSTE : Chef de Projet Sénior - Recherche Clinique H/F DESCRIPTION : L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) coordonnés par les cliniciens / chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur valorisation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI. Vos principales missions sont les suivantes : - Rédaction de protocole d'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques. - Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et/ou Européens. - Suivi et coordination des projets (Bilan d'avancement, Suivi des activités de monitoring, Pharmacovigilance, Planification & coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, Reporting aux différents partenaires, Suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, data-manager et biostatisticien). Au Centre Léon Bérard, nous vous proposons : - En moyenne, une vingtaine de RTT par an (en plus de 5 semaines de congés payés) - La possibilité d'alimenter un Compte Epargne Temps (CET) - Une carrière évolutive avec un accompagnement et des formations adaptés - Une mutuelle qui couvre l'ensemble de la famille, y compris le (la) conjoint(e), sans surcoût. - Une crèche d'entreprise, un self, un comité d'entreprise de proximité, un accès à notre salle de sport, un plan vélo, etc. Faites LA DIFFERENCE, en choisissant un TRAVAIL DIFFERENT ! Nous rejoindre, c'est : - Accomplir un travail qui compte et où chacun compte - Vivre au quotidien des expériences enrichissantes - Travailler avec plaisir au sein d'une communauté à l'ambiance conviviale - Construire votre parcours et grandir dans une structure apprenante - Concilier « vivre et travailler ». Dans le cadre de sa politique diversité, le Centre Léon Bérard étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap. PROFIL : Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien + Première expérience d'au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie : + Très bon niveau d'anglais écrit et oral + Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus. - Recherche et analyse bibliographique (PubMed) - Maîtrise des ICH/BPC, de l'environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE) - Bon esprit d'équipe, autonomie, sens pratique - Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs d'horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels) en anglais, comme en français.