Missions Principales : - Piloter la validation des procédés de nettoyage des équipements de production, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA.) - Rédiger, réviser et approuver la documentation associée : protocoles, rapports, plans de validation, analyses de risques, procédures, etc. - Participer à l'élaboration et à la mise à jour de la stratégie de validation de nettoyage site. - Suivre les campagnes de prélèvements et analyses en lien avec les laboratoires internes ou externes. - Analyser les résultats, proposer et mettre en œuvre des plans d'actions en cas de non-conformité ou d'écarts. - Apporter un support technique auprès des équipes production, maintenance, qualité lors des investigations, audits internes et inspections. - Assurer une veille réglementaire sur les exigences en matière de validation de nettoyage. Profil Recherché : - Formation supérieure Bac +5 (pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies.) ou équivalent. - Expérience confirmée (minimum 2 à 3 ans) en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ICH, guides internationaux) et des approches QbD, analyses de risques. - Capacité à gérer des projets, à travailler en transverse et à prioriser les activités. - Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et excellent relationnel. - Anglais technique (oral/écrit) apprécié.