Responsable Laboratoire Contrôle Qualité - H/F - CDI - Prise de poste : dès que possible - Dijon 21 - Dijon
Offre n° 0278088
Responsable Laboratoire Contrôle Qualité - H/F - CDI - Prise de poste : dès que possible - Dijon
21 - Dijon - Localiser avec Mappy
Publié le 14 mars 2026
Vous prenez la responsabilité du Laboratoire de Contrôle et garantissez la qualité, la conformité des produits pharmaceutiques tout au long de leur process de fabrication pour servir le client en qualité, dans les délais et pour garantir la réussite des inspections et audits. Au quotidien, vous : 1. Manager la qualité au Laboratoire de Contrôle En lien avec les BPF, chapitre 2.8 et chapitre 6, vous assumez les tâches suivantes : - Accepter ou refuser, selon ce que vous jugez approprié, les matières premières, les articles de conditionnement, les produits intermédiaires, vrac et finis ; - S'assurer que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués - Approuver les spécifications, les instructions d'échantillonnage, les méthodes d'analyse et les autres procédures de contrôle de la qualité ; - Agréer et contrôler les sous-traitants analytiques ; - S'assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est réalisée et adaptée aux besoins. 2. Gérer les événements qualité - Contrôler les dossiers de lots de produits semi-finis et finis pour la partie analytique et proposer l'acceptation des semi-finis et produits finis conformes - Contrôler les spécifications, les instructions d'échantillonnage, les méthodes d'analyse et les autres procédures de contrôle de qualité liées à l'activité de son service - Contribuer à la réalisation des études de stabilités ainsi qu'à celles des validations de production et en assurer la partie analytique - Assurer les cotations analytiques - Contribuer à la réalisation des transferts analytiques - Contribuer à la correction des écarts lors d'inspections, audits, auto-inspections - Rendre compte des anomalies au Directeur Qualité, Directeur du Site et aux Responsables des services concernés - Proposer les investissements nécessaires à son service et assurer leur mise en service - Suivre, pour les projets dont il a la charge, leur réalisation en délai et coût - Initier et suivre les CAPA du périmètre QC. 3. Gérer et développer le laboratoire - Assurer le recrutement, l'intégration, la formation et le suivi des nouveaux collaborateurs via son plan de formation - Être relais d'information pour l'équipe : donner des directives, transmettre les consignes, remonter les problématiques, redescente des informations de la direction et porter les décisions - Être garant de la bonne application des règles de l'entreprise (EHS, BPF, RH, autres) - Accompagner et participer au développement des compétences de son équipe (formation, habilitation, montée en compétence, polyvalence) - Mener les entretiens individuels et fixer des objectifs (EAA et EP) dans les délais impartis - Participer à l'évaluation de ses équipiers en lien avec les NAO - Gérer les éventuels conflits et les cas disciplinaires en lien avec le responsable de service et les Ressources Humaines le cas échéant 4. Piloter la performance et les projets - Suivre les indicateurs QC (délai, conformité, investigations, OOS/OOT.). - Identifier et mettre en œuvre les plans d'amélioration. - Suivre les projets analytiques (transferts, validation méthodes). - Contribuer aux CAPEX du laboratoire et piloter leur mise en service. Nous recherchons quelqu'un qui a déjà piloté des équipes dans un environnement industriel exigeant, et qui aime autant le terrain, la résolution de problèmes, la recherche de la performance, ainsi que la structuration à moyen et long terme. Ce poste est taillé pour vous si vous avez : - Bac +5 en expertise chimique ou êtes Pharmacien, OU une expérience équivalente en management d'équipes en environnement industriel - Des connaissances solides des procédés analytiques et méthodes usuelles (HPLC, GC.). - Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, directives, etc.). - Maîtrise des risques EHS. - Un niveau d'anglais opérationnel (B1) permettant d'échanger avec des partenaires ou lors d'audits. Pour réussir rapidement, vous savez déjà : - Manager des équipes importantes (directement ou en transverse). - Piloter des transformations (organisationnelles, performance, digitalisation.). - Prioriser, décider, arbitrer, et communiquer clairement vos décisions. - Naviguer avec aisance dans un environnement sous forte contrainte qualité / EHS / réglementaire. Nous cherchons quelqu'un qui : - Montre l'exemple (respect des valeurs, posture, cohérence). - Fédère et engage les équipes : leadership positif, capacité à donner du sens. - Est assertif, capable de dire les choses avec respect et clarté. - Garde la tête froide dans les situations complexes ou sous pression.~$
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
Delpharm Dijon
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique néc...
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