Descriptif du poste: Finalité du poste L'inspecteur vérifie en toute intégrité, par l'inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. Activités principales L'inspecteur réalise à la demande du Directeur Général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment : - la planification et la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'ANSM concernées, - l'inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d'une installation, d'un produit, d'un système, d'un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc... - la rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations, - l'évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé publique, - l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées, - l'évaluation technique des dossiers d'enregistrement des établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique.Présentation générale du poste de travail Direction : Direction de l'inspection Pôle : INSMP Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle Collaborations internes et externes : - Autres pôles de la Direction de l'inspection, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie - Organisations internationales principalement : EMA, EDQM et OMS Compatible télétravail ☒oui* ☐non *Poste télétravaillable jusqu'à 3 jours suivant les modalités du protocole ANSM Caractéristiques administratives Type de contrat :  CDI Catégorie d'emploi : CE1 Localisation du poste : SAINT-DENIS  Conditions particulières d'exercice : Déplacements fréquents en France et/ou à l'étranger   Profil recherché: Diplôme requis : Ingénieur, pharmacien ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou biotechnologie. Expérience professionnelle requise : Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre d'audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières. Bonnes connaissances des procédés de chimie de synthèse, idéalement des procédés de fabrication des matières premières d'origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique. Compétences clés recherchées : - Capacités d'analyse et de synthèse - Esprit critique - Rigueur - Intégrité - Esprit d'équipe - Sens du service public - Disponibilité - Aisance relationnelle - Capacités de communication interne et externe - Maîtrise de l'anglais technique à l'écrit comme à l'oral.