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Ingénieur Validation de Procédés (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 0314681
Ingénieur Validation de Procédés (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 11 juillet 2024
En tant qu'ingénieur(e) validation de procédés vous serez responsable de la planification, de la réalisation et de la documentation des activités de validation des procédés de fabrication, conformément aux normes réglementaires et aux exigences de qualité. Responsabilités principales: - Planification et exécution: Développer et mettre en œuvre des plans de validation des procédés, y compris les protocoles IQ/OQ/PQ (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification). - Documentation: Préparer et réviser les documents de validation, y compris les protocoles, les rapports et les SOP (Standard Operating Procedures). - Analyse de données: Analyser les données de validation pour assurer la conformité aux spécifications et identifier les tendances ou les problèmes potentiels. - Collaboration inter-fonctionnelle: Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, de qualité, de R&D et d'ingénierie pour assurer la réussite des projets de validation. - Audits et inspections: Participer aux audits internes et externes et répondre aux observations relatives à la validation des procédés. - Amélioration continue: Proposer des améliorations pour optimiser les procédés et garantir une production efficace et conforme. Qualifications et compétences: - Diplôme: Diplôme d'ingénieur en génie chimique, génie des procédés, biotechnologie, ou domaine connexe. - Connaissances techniques: Connaissances des pratiques de validation (IQ/OQ/PQ), des exigences réglementaires (FDA, EMA, etc.), et des bonnes pratiques de fabrication (GMP). - Compétences analytiques: Capacité à analyser des données et à résoudre des problèmes. - Communication: Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec une capacité à travailler en équipe et à interagir avec divers départements.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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