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Ingénieur Qualification Validation (H/F) 59 - LILLE
Offre n° 0316681
Ingénieur Qualification Validation (H/F)
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 11 juillet 2024
Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : - Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, .) - Valider les procédés de production et de nettoyage, - Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme, - Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés, - Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes - Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting, - Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes, - Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification, - Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité, - Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue, - Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service, - Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements, - Vérifier les User Requirement Spécifications. - Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre - Participer à l'onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge. - De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique. - Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais. - Une expérience en management est un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients d...
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