Chef de projet en développement CMC Pré clinique F/H - Informatique de gestion (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement
Offre n° 0316754
Chef de projet en développement CMC Pré clinique F/H - Informatique de gestion (H/F)
75 - Paris 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 16 mars 2026
Descriptif du poste: En tant que Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H), vos responsabilités consisteront à : * Piloter et coordonner le développement CMC et préclinique de projets innovants. * Contribuer à la stratégie de développement des plateformes technologiques. * Assurer le respect des plans de développement : délais, coûts, risques, jalons et conformité réglementaire (ICH, FDA, EMA, Pharmacopées). * Concevoir, analyser et interpréter des plans expérimentaux (QbD, DoE) pour des formulations et matériaux innovants. * Définir, développer et valider des méthodes de caractérisation (in silico, in vitro, ex vivo, in vivo). * Superviser la fabrication et le suivi des lots d'essai, pilotes et cliniques dans le respect des normes qualité. * Coordonner les activités précliniques avec les partenaires externes (académiques, CDMO, co-développement). * Rédiger la documentation de développement (protocoles, rapports, dossiers de lot) et contribuer aux dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA). * Soutenir les Affaires Réglementaires CMC : stratégie, revue documentaire, échanges avec les autorités. * Apporter un support technique aux équipes et participer aux réunions projets pour alimenter la prise de décision. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel compris entre 45000 à 70000€ selon expérience * Un contrat temporaire basé à Paris ou Rennes Ce poste de Chargé Développement CMC et Préclinique est une occasion unique de rejoindre une organisation dynamique. N'hésitez pas à postuler pour cette opportunité enrichissante. Profil recherché: Le profil recherché pour ce poste : * Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences (biotechnologie, chimie, pharmacie ou domaine connexe) ; * Vous avez une expérience significative en gestion de projets dans le secteur pharmaceutique * Vous maîtrisez les exigences réglementaires en matière de développement CMC ; * Vous possédez de solides compétences organisationnelles et analytiques ; * Vous avez une capacité à gérer plusieurs projets simultanément ; * Vous êtes à l'aise pour travailler dans un environnement collaboratif et multidisciplinaire.
- Type de contrat
-
CDD - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- 45 - 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
PAGE PERSONNEL
Notre client recherche un·e Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H) pour piloter des projets stratégiques en Pharmaceutique à Paris. Le ou la Chargé Développement CMC et Préclinique assurera la coordination scientifique et réglementaire des activités clés, garantissant l'avancement et la qualité des programmes menés par la société.
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