Descriptif du poste: Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l'industrie pharmaceutique. Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d'environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants.   Missions Gestion des déviations et investigations * Assurer la gestion et l'exécution du processus événements et CAPA * Conduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délais * Analyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces * Garantir la disponibilité et la qualité des rapports d'investigation Pilotage du système qualité * Superviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS - Tracwise 8 * Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationales * Participer à la gestion du système de management des risques qualité Suivi de la performance et reporting * Suivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI) * Définir et mettre en oeuvre les plans d'action nécessaires à l'atteinte des objectifs qualité * Contribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualité Support et formation * Former et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPA * Identifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateurs * Interagir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux Profil recherché: Formation * Master en chimie, biologie, qualité, agronomie ou sciences pharmaceutiques Expérience * Minimum 5 ans d'expérience en qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique Compétences * Maîtrise des processus déviation / CAPA / investigations qualité * Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (ISO13485) * Expérience des outils de gestion qualité type Trackwise appréciée Qualités requises * Leadership et capacité à piloter des processus qualité * Capacité à définir des priorités et suivre des indicateurs de performance (KPI) * Excellentes compétences en communication avec équipes internes et partenaires * Organisation, autonomie et rigueur * Bon niveau d'anglais professionnel