Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vous pilotez l'industrialisation et le scale-up de nouveaux produits ou procédés, du pilote laboratoire jusqu'à la production commerciale. Vous garantissez la robustesse, la reproductibilité et la conformité réglementaire des procédés lors du changement d'échelle. Vos responsabilités : Scale-up & transfert industriel - Définir et piloter les stratégies de montée en échelle (scale-up) laboratoire → pilote → production. - Adapter les paramètres procédés (CPP) en garantissant le maintien des CQA. - Analyser les écarts liés au changement d'échelle (cinétiques, mélange, transferts thermiques.). - Superviser les lots pilotes et premières productions industrielles. - Assurer les transferts R&D vers Production. Validation & conformité - Participer aux validations procédés (PPQ) et qualifications associées. - Rédiger la documentation technique et analyses de risques (AMDEC, QRM - ICH Q9). - Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP. Performance industrielle - Optimiser les rendements, temps de cycle et robustesse procédés. - Identifier les opportunités d'amélioration continue. - Participer aux projets d'investissement liés aux nouvelles capacités. - Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent. - Expérience en scale-up et transfert industriel en environnement pharmaceutique. - Bonne compréhension des phénomènes physico-chimiques liés au changement d'échelle. - Connaissance des BPF/GMP et validation procédé. - Esprit analytique, rigueur scientifique et capacité à travailler en transverse. - Anglais professionnel requis.