Au sein de l'équipe vous êtes rattaché(e) à la responsable qualité site, vous proposez et mettez en œuvre des actions qualité préventives et correctives dans le but d'améliorer la qualité des produits fabriqués. Vos missions principales sont: * Manager d'une équipe d'Assurance Qualité Systèmes de 2 personnes * Relations avec les autorités Vous êtes l'un des interlocuteurs privilégiés des différentes autorités de tutelle (ANSES, DDPP, ANSM, autorités étrangères). Vous participez à la préparation, aux inspections et à leurs suivis * Gestion des changements : Vous pilotez et approuvez les demandes de changements produits du site. Vous assurez le suivi des étapes dans l'outil C-QMS, planifiez et animez les comités. * Gestion du système qualité et de la documentation : au niveau local vous veillez à la mise en œuvre et au suivi du système qualité (audits, analyse de risque, réclamations clients, indicateurs, formations,.), vous organisez et gérez le système documentaire de l'entité. * Gestion de la sous-traitance et des fournisseurs : en collaboration avec le Corporate, vous rédigez et mettez à jour les contrats qualité pour les sous- traitants et fournisseurs de composants spécifiques au site. Vous auditez les sous-traitants en fonction du planning établi, assurez le suivi de ces audits. * Administration C-QMS : Vous assurez l'administration locale de l'outil C-QMS (Droits, création, modification des profils, des contenus, formations), et assure l'interface avec l'administration globale Corporate Diplômé(e) d'un Bac+5 ou riche d'une expérience équivalente, vous bénéficiez d'une expérience confirmée d'au minimum 5 ans dans des responsabilités similaires, idéalement en industrie pharmaceutique, vous permettant d'être autonome dans votre poste. Vous maîtrisez l'anglais écrit, lu, parlé. Rigueur, capacités d'analyse, bon relationnel, organisation, sens de l'adaptation et du service client seront des atouts indispensables à la réussite de ces missions.