POSTE : Responsable Projet Cmc H/F DESCRIPTION : Pilotage des activités CMC o Définir et coordonner les activités Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC) des projets de développement pharmaceutique o Structurer et suivre les plans de développement en lien avec les équipes scientifiques et les partenaires externes o Assurer le respect des jalons scientifiques, techniques et réglementaires Développement pharmaceutique o Piloter les activités de formulation et de caractérisation des produits pharmaceutiques o Participer à l'optimisation des procédés et à la définition des paramètres critiques de fabrication o Analyser et interpréter les résultats expérimentaux Industrialisation et fabrication o Superviser la fabrication de lots de développement, pilotes et cliniques o Participer au transfert industriel des procédés de fabrication vers les partenaires industriels Coordination des partenaires externes o Piloter les activités réalisées avec les CDMO, CRO et partenaires scientifiques o Identifier et sélectionner les prestataires nécessaires au développement o Assurer la coordination scientifique et opérationnelle des projets Contribution réglementaire o Participer à la préparation des sections CMC des dossiers réglementaires o Collaborer avec les équipes qualité et affaires réglementaires Gestion de projet o Suivre l'avancement des projets, identifier les risques et proposer des plans d'action o Communiquer l'avancement des projets auprès de la direction et des équipes internes primes PROFIL : Formation o Doctorat ou diplôme d'ingénieur en chimie, sciences pharmaceutiques, formulation pharmaceutique ou discipline proche Expérience o Environ 3 à 8 ans d'expérience en développement pharmaceutique / CMC o Expérience acquise en biotech, industrie pharmaceutique ou CDMO Compétences techniques o Connaissance du développement CMC de produits pharmaceutiques o Expérience en formulation pharmaceutique ou développement galénique o Connaissance du développement analytique et de l'industrialisation o Expérience dans la gestion de partenaires industriels o Compréhension des exigences réglementaires pharmaceutiques Soft skills o Esprit scientifique et analytique o Autonomie et sens de l'organisation o Capacité à évoluer dans un environnement biotech dynamique o Excellentes capacités de communication et de coordination o Esprit d'équipe et force de proposition Langues o Anglais professionnel