Descriptif du poste: Vos missions :  * Préparer, réviser et finaliser des documents de présentation réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique avancée (phase 3) et les demandes de mise sur le marché  * Rédiger les sections CMC de la substance médicamenteuse et du produit médicamenteux des présentations réglementaires, y compris les modules 2.3 et 3 du CTD * Travailler en étroite collaboration avec les équipes CMC * Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des modèles de dossiers réglementaires CMC. * Gérer les flux de travail des soumissions réglementaires CMC dans le système de gestion des documents au sein de l'entreprise. * Gérer les calendriers et les produits livrables pour plusieurs projets   Profil recherché: Votre profil : * Minimum 5 ans dans une fonction CMC dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans directement impliqués dans la rédaction technique d'une soumission réglementaire CMC. * Connaissance des exigences réglementaires et des lignes directrices en matière de CMC (par exemple, ICH, FDA, EMA) et expérience des soumissions eCTD. * Maîtrise de l'anglais écrit et parlé. Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est en total télétravail. Pour une date de démarrage dès que possible.  Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!