RESPONSABILITÉS : Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de : • Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques • Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées • Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques • Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports • Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités • Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis • Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits • Développer et valider les modifications de produits en vie série • Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives • Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système • Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques • Contribuer à l'analyse d'impact système • Réalisation des prototypes • Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités • Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits • Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius • Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes/composants • Garantir la traçabilité des livrables PROFIL RECHERCHÉ : Ingénieur mécanique de 4 à 5 ans d'experience Développement de pièces plastique, micromécanique. Utilisation de creo • Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d'un environnement normé et contraint (médical) • Maitrise de CREO • Expérience en plasturgie • Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique • Connaissance en certification de produit médicaux (60601) • Ecriture de test unitaire • Rédaction de spécification • Expérience d'un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation...) • Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l'équipe, tout en restant autonome • Savoir évaluer une charge de travail et s'organiser pour la respecter (importance du planning) • Savoir échanger avec sous-traitant • Rigueur et curiosité technique • Autonomie et force de proposition Proposition de télétravail possible.