Descriptif du poste: Les principales missions confiées seront : Activité de libération de lots -        Revue des dossiers (fabrication, conditionnement et analytique) et procéder à la mise sur le marché des produits finis. -        Proposer des solutions en lien avec l'AQ produit en cas d'anomalie(s)    Supervision de l'activité de l'AQ produit, AQ système et du Contrôle Qualité -        Revoir et approuver les réclamations majeures -        Revoir et approuver les déviations majeures -        Revoir et approuver les revues qualité produit -        Valider l'approbation des résultats analytiques en cas d'OOS / OOT -        Participer en lien avec l'AQ système à : * Ll'agrément des fournisseurs * Au processus de qualification / validation des équipements et des procédés * A la validation des SI (systèmes informatisés) * A l'élaboration des Quality Agreement (cahier des charges) * Aux audits internes * Aux inspections des instances réglementaires et/ou clients * A l'élaboration de documents requis par les autorités réglementaires    Assurer la formation et la montée en compétence des managers -        Développer la connaissance réglementaire sur le site -        Augmenter le niveau d'expertise quant au traitement des déviations, des réclamations et OOS/OOT -        Prévoir une formation aux principes de data integrity   Monitorer le processus d'amélioration continue -        Supporter la production dans le cadre du processus d'amélioration continue -        En lien avec le pharmacien responsable, travailler à l'optimisation des coûts d'analyse et à la réduction du délai de libération.   Vous serez amené à seconder le Pharmacien Responsable à garantir le maintien du système qualité et le respect de la réglementation tel que défini dans le Code de la Santé Publique et potentiellement à lui succéder lors de son départ à la retraite.   Compétences métier requises -        Excellente connaissance des règles BPF et des processus qualité -        Inscriptible en tant que PRI -        Expérience du laboratoire de contrôle et des principaux processus de fabrication de formes pharmaceutiques non stériles (liquide, pâteux, comprimé, poudre) -        Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit -        Anglais courant   Compétence relationnelle -        Autonomie et prise d'initiative -        Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat -        Capacité de travail en équipe -        Bonne communication -        Esprit fédérateur et décisionnaire -        Leadership Profil recherché: Profil -        Diplôme de Docteur en Pharmacie -        minimum 5 ans d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique   Programmation -        Travail de journée du lundi au vendredi   Avantages -        Titre-restaurant -        Mutuelle et prévoyance   Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx   Le poste est à pourvoir le plus rapidement possible.