Descriptif du poste: AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Vous aurez pour principales missions (liste non exhaustive) : * Préparer et soumettre des dossiers de renouvellement d'AMM, * Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit, * Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC, * Rédiger la partie réglementaire Module 2, 3 format CTD, * Mettre en place une veille réglementaire CMC, * Etre le responsable de l’interface avec les autorités de tutelles pour toutes les réponses aux questions. Profil recherché: Profil et compétences requises : * Vous avez un diplôme de type Master en Affaires Réglementaires et titulaire d'un diplôme de Pharmacie,  * Vous justifiez d'une expérience d'au moins une an Affaires Réglementaires CMC, * Vous justifiez impérativement d’une expérience de rédaction des modules 2/3 CTD,  * Vous avez idéalement une expérience dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault RIM, * Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral, * Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie.