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Ingénieur Qualification Validation H/F 76 - ROUEN
Offre n° 0426798
Ingénieur Qualification Validation H/F
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 08 janvier 2025
POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière. Suis-je fait pour Elitys ? Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur. Descriptif de la mission : Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP). Vous exécutez et/ou vérifiez les tests Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests. Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire. PROFIL : Profil recherché : Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent. Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents. Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA). Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes. Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Elitys
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, insc...
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