Descriptif du poste: - Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) dans le respect des exigences réglementaires - Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification pour les équipements analytiques (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.) - Participer aux activités de mise en service et de qualification d'équipements de laboratoire - Assurer la conformité des équipements aux exigences GMP / BPF et aux standards qualité internes - Contribuer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV) liés aux équipements analytiques - Intervenir sur les sujets de Data Integrity et garantir la conformité des systèmes et données - Participer aux VSI (Validation des Systèmes Informatisés) associés aux logiciels d'équipements analytiques et aux systèmes de gestion des données - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, procédures - Participer aux investigations, déviations, CAPA et aux audits liés aux systèmes analytiques et aux données - Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, IT et validation pour assurer la conformité réglementaire des équipements et des systèmes Profil recherché: - Formation ingénieur ou master scientifique (chimie analytique, biotechnologies, pharmacie, instrumentation ou équivalent) - minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements analytiques ou en validation dans un environnement réglementé - Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences (pharma, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.) - Expérience en qualification d'équipements analytiques de laboratoire (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.) - Connaissances ou première expérience en VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés) - Sensibilité aux sujets de Data Integrity et compréhension des principes ALCOA+ - Bonne connaissance des environnements GMP / BPF - Capacité à rédiger la documentation de qualification et de validation (protocoles, rapports) - Rigueur, autonomie et bonnes capacités d'organisation - Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoire, qualité, IT, validation)