POSTE : Chargé de Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Quel est le challenge ? * La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (QI/QO/QP) dans le respect des référentiels, * La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (QI/QO/QP) et des essais de validation, * La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé, * La garantie la qualité documentaire liée aux projets, * La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits), * La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d'actions, suivi,), * Le suivi et mise en oeuvre du planning des qualifications périodiques du site, * Mise à jour des listes des équipements et instruments du site * La supervision de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité,) * La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires,) * La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider frais PROFIL : Issu(e) d'une formation de minimum Bac +5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence ! Vous êtes reconnu (e) pour : * Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d'amélioration continue * Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d'environnements en constante évolution * Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes ! On vous décrit comme quelqu'un d'organisé, pragmatique et doté d'une bonne capacité d'adaptation. Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV ! Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com Nous avons hâte de vous compter parmi nous ! Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.