Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements.  Vos missions :  Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus.  Vos responsabilités incluent :  - Piloter les activités de qualification d'équipements / utilités de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant.  - Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc.  - Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l'analyse de risques.  - Suivi des exécutions de tests.  - Gestion des non-conformités.  - Être garant(e) de la traçabilité documentaire et du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable).  - Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie.  - Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.    Profil recherché: Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2.  Vous justifiez d'une première d'expérience réussie dans une fonction similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.  Connaissances des exigences réglementaires : BPF / GMP, Annexes 1 et 15, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5.  Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre aisance rédactionnelle.  Bon relationnel, esprit d'équipe, goût du challenge, capacité à travailler en mode projet.  Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.