POSTE : Assistant de Recherche Clinique Arc H/F DESCRIPTION : Vous aurez comme missions principales : 1) l'assistance opérationnelle aux équipes de recherche en matière d'éthique, de réglementation et de promotion de leur RIPH, pour l'élaboration des projets, la constitution et la soumission des dossiers d'autorisation (ANSM, CPP, CNIL), et le monitorage des études (suivi administratif) ; 2) l'assistance administrative à la promotion des études cliniques par le CEA, assurant l'instruction des dossiers, notes et informations remontant au promoteur via la direction, ainsi que l'interaction des investigateurs principaux et responsables scientifiques avec le comité de promotion des essais cliniques. Les missions associées incluent la référence éthique ou réglementaire pour l'intégration et le déroulé dans le respect des normes, au sein des structures d'investigation, des études RIPH sous promotion externe, ainsi pour la participation des équipes à des projets collaboratifs. Ces missions s'effectuent en lien avec d'une part les « directeurs médicaux » - responsable de lieu de recherche et les autres expertises internes compétentes (éthiques, juridiques, numériques), d'autre part avec les investigateurs principaux, ARC - TRC (technicien de recherche clinique) et paramédicaux de recherche impliqués. Ces missions recouvrent : - L'accompagnement des équipes et le suivi du travail préparatoire aux projets de recherche chez l'humain sur les aspects éthiques, réglementaires et promotionnels. - La rédaction (ou participation à la rédaction) et le recueil des documents indispensables pour assurer la conformité des projets de RIPH avant soumission aux autorités (ANSM, CPP, CNIL, assurance). - La participation à l'élaboration des cahiers d'observation ou (e-)CRF. - L'organisation des réunions relatives aux aspects promotionnels (administratif, éthique et réglementaire) des études, et des réunions de mise en place. - Le contrôle du déroulement des études conformément au protocole dans le respect des bonnes pratiques cliniques et la tenue à jour des documents de protocole dans le respect des normes. - La rédaction (ou participation à la rédaction) et soumission des amendements et modifications substantielles. - La participation à la gestion et au contrôle de gestion des données issues de la RIPH. - Le monitorage, organisation des visites de suivi sur site et rédaction des rapports. - La déclaration des effets indésirables graves. - La coordination et la participation à la continuité du monitorage en lien avec la direction de l'Institut Joliot, les « directeurs médicaux » et les autres personnels de recherche impliqués (ARC, TRC, paramédicaux de recherche, secrétariat). - La contribution au maintien en compétences de l'Institut Joliot en matière d'éthique, réglementation et promotion de la RIPH, et plus largement de la recherche chez l'humain (veille éthique et réglementaire). PROFIL : Diplôme/formation : formation d'ARC complémentaire d'une formation scientifique ou en santé de niveau Master 2 (DEA ou DESS, Bac +5 ou VAE équivalente) Expérience d'ARC d'au moins 5 ans Vous devrez disposer de bonnes capacités rédactionnelles en français, maîtriser l'anglais écrit (niveau opérationnel de base à l'oral) et être très à l'aise avec les outils informatiques. Rigueur, organisation, réactivité et facilité de travail en équipe avec une diversité d'interlocuteurs sont indispensables.