Descriptif du poste: Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : * Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, * Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM, * Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM. * Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC. * Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé. Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service : * Saisie de bases de données réglementaires, * Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements. Profil recherché: * Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires. * Aisance relationnelle et communication * Rigueur et organisation * Sens des priorités * Esprit d'initiative, adaptabilité * Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit) Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.