Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes le garant des activités de qualification et validation du site. À ce titre, vous : * Définissez et déployez la stratégie de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (notamment annexe 15 des BPF) * Assurez la conformité des activités et de la documentation via revue et approbation AQ : * validations de projets et transferts de technologie * cycle de vie des équipements, instruments et utilités (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV.) * validations environnementales et de nettoyage * nouveaux projets (analyse de risques, gestion des écarts, stratégie de validation) * Collaborez avec les équipes Qualification/Validation pour garantir la robustesse des pratiques * Participez aux audits et inspections et assurez le suivi des plans d'actions Profil recherché: * Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent) * 3 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique avec une expertise en qualification/validation * Bonne maîtrise des BPF/GMP et des exigences réglementaires * Connaissances solides des processus de qualification équipements et validation procédés * Anglais courant Vos atouts Rigueur, esprit analytique, capacité à travailler en transverse, sens de l'organisation et orientation amélioration continue