Descriptif du poste: Missions :  Management & Coordination * Encadrer et animer une équipe de 5 à 6 personnes réparties entre Dreux et Rueil-Malmaison. * Assurer la coordination des activités analytiques avec les équipes internes et les partenaires externes. * Participer activement aux réunions projets et fournir les éléments nécessaires à la prise de décision. Développement & Validation Analytique * Apporter un soutien opérationnel et technique aux équipes R&D et aux partenaires. * Développer et valider les méthodes analytiques selon une approche AQbD (Quality by Design, DoE). * Définir les stratégies de contrôle des principes actifs, intermédiaires et produits finis. * Générer les données de stabilité et établir les spécifications pour les produits en développement. Documentation & Réglementaire * Rédiger ou revoir les protocoles et rapports : développement, validation analytique, transferts de méthodes, stabilité. * Contribuer à la relecture des dossiers d'enregistrement et rédiger les réponses aux autorités dans son périmètre. * Garantir la conformité aux référentiels réglementaires (ICH, EMA, Pharmacopées, BPF). * Soutenir les activités CMC : stratégie réglementaire, revue des dossiers, réponses aux questions. Gestion de projet * Assurer la bonne exécution des plans de développement : délais, coûts, risques, livrables. * Coordonner les activités avec les prestataires, sous-traitants et partenaires académiques.     Profil recherché: Profil :   * Expérience confirmée en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique. * Compétences solides en management, validation analytique et réglementation CMC. * Maîtrise des guidelines ICH/EMA et des exigences BPF. * Capacité à travailler en transverse et à gérer plusieurs projets simultanément.