POSTE : Alternant Affaires Règlementaires Lyon 7 69 H/F DESCRIPTION : Le poste et ce que vous allez faire Vous serez en support des équipes réglementaires régionales Europe. Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'ALTERNANT(E) Affaires Règlementaires H/F LYON 7 (69) impacte : - Mise à jour et maintien des bases de données relatives au produit, en ligne avec les procédures internes. - Développer des connaissances sur les exigences réglementaires (y compris la législation, les guidelines et la liaison avec les autorités compétentes) afin de garantir la conformité de nos dossiers d'AMM et la qualité de nos médicaments. - Informer son manager du statut et de l'avancement des tâches assignées, en identifiant les problèmes ou retards potentiels et les solutions possibles, au fur et à mesure qu'ils surviennent, et tenir à jour un rapport sur l'état d'avancement de ces projets. - Maintien du portefeuille d'AMM européennes : préparation et rédaction des activités post-AMM (variations), coordination avec les filiales, dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation ; Archivage et stockage des informations, en ligne avec les recommandations internes. Vos compétences et expériences Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants : - Vous êtes de niveau Bac +4/+5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ; - Vous êtes rigoureux(se), organisé (e), avez un esprit d'initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ; - Vous avez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe. Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons néanmoins à postuler. Vous êtes peut-être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre. Diversité et inclusion chez Viatris Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l'une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu'ils sont, mais tels qu'ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter Responsabilité sociétale chez Viatris Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres. #LI-DNI PROFIL :