RESPONSABLE AQ SYSTÈME EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE F/H - Système, réseaux, données (H/F) 67 - Strasbourg
Offre n° 0510778
RESPONSABLE AQ SYSTÈME EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE F/H - Système, réseaux, données (H/F)
67 - Strasbourg - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 mars 2026
Descriptif du poste: Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur les volets suivants : 1) Gestion du Système Qualité : Vous élaborez les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité. Vous gérez les plateformes clés du SQ, notamment pour la documentation et le suivi des formations. Vous analysez l'impact sur la qualité de toute modification opérationnelle ou systémique. Vous définissez et maintenez les cadres et outils de gestion des risques. Vous rédigez et pilotez l'application des instructions et procédures qualité. Vous assurez la revue, la relecture et la validation des documents opératoires. 2. Conformité et Audits : Vous organisez et dirigez les inspections internes ainsi que les audits externes (incluant les inspections réglementaires et les clients). Vous prenez en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients. Vous déployez et contrôlez les dispositifs pour l'intégrité des données (Data Integrity) et la validation des systèmes informatisés (CSV). 3. Management des Fournisseurs : Vous prenez en charge la qualification initiale, la réévaluation et, si nécessaire, la suspension des fournisseurs. Vous traitez les notifications et réclamations émises par les fournisseurs. Vous effectuez le processus de qualification des matières premières critiques. 4. Opérations Qualité : Vous autorisez la mise à disposition des matières premières après vérification. Vous examinez et validez les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières. Rémunération selon profil et expérience. Profil recherché: De formation Bac+5 en Management de la Qualité ou dans un domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires, attestant de votre autonomie et de votre connaissance du secteur. Pour ce rôle stratégique, vous avez une forte capacité d'analyse et de synthèse pour analyser les situations complexes. vous avez une bonne aisance relationnelle et communicationnelle, essentielle pour interagir avec les différentes parties prenantes. Par nature, vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités. Enfin, vous maîtrisez les exigences réglementaires inhérent à la fonction et arrivez à les appliquer concrètement sur le terrain, en exploitant votre connaissance et votre pratique des méthodes d'amélioration continue pour optimiser les processus. Votre enthousiasme et votre motivation seront déterminants.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
Expectra
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.
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