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Responsable Affaires Règlementaires et Médicales H/F 13 - AUBAGNE
Offre n° 0512294
Responsable Affaires Règlementaires et Médicales H/F
13 - AUBAGNE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 10 août 2024
POSTE : Responsable Affaires Règlementaires et Médicales H/F DESCRIPTION : Le mouton à 5 pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, spécialisé dans les dispositifs médicaux, son futur Responsable Affaires Règlementaires et Médicales F/H en CDI, basé à Aubagne. Missions : Directement rattaché(e) à la direction vos missions seront les suivantes : - Vous assurez toute la recherche des produits de la société (phase projet, tests, rédactions des dossiers règlementaires, communication, mise sur le marché) ; - Vous validez le lancement des nouveaux projets en lien avec le service R&D ; - Vous participez à l'élaboration de la stratégie règlementaire de la société ; - Vous êtes en charge de dossiers en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des produits et obtention des certifications de nos produits ; - Vous rédigez ou coordonnez la rédaction des documents nécessaires à la constitution des dossiers des dispositifs médicaux et obtenez/maintenez leur marquage CE ; - Vous collaborez avec le service marketing pour valider les supports de communications et d'aide à la vente ; - Vous assurez une veille règlementaire « internationale » pour informer et assurer un support règlementaire aux différents services de l'entreprise et le cas échéant l'écriture de procédures ; - Vous êtes l'interface des instances règlementaires pour la société ; - Vous êtes garant du contrôle de la publicité avec la validation des éléments promotionnels, la constitution et le dépôt des dossiers à l'ANSM le cas échéant ; - Vous développez la culture qualité auprès des équipes dans un esprit d'innovation inhérent à la taille de la structure. 50 à 70 k PROFIL : Profil : Voici les 5 pattes que nous recherchons sur ce poste : - Diplôme de Pharmacien, Master 2 en science (Chimie, Biologie, Biochimie) ou troisième cycle en affaires règlementaires ; - Expérience réussie d'au moins 3 ans sur une fonction similaire dans un service affaires règlementaires dans le secteur des Medical Device ; - Maîtrise parfaite de la langue de Shakespeare (lu, écrit, parlé) et la certification ISO 13400/MDR ; - Bonne capacité à sortir du cadre pour apporter des solutions appropriées à la taille de structure ; - Excellente compétences organisationnelles, curiosité et appétence pour l'innovation. Super opportunité dans une structure en pleine évolution. Des connaissances de la réglementation FDA sont un plus. Poste en CDI, basé à Aubagne, rémunération à partir de 55K€ brut annuel fixe selon profil. Vous pensez être le mouton à 5 pattes que nous recherchons !? Alors n'hésitez pas à postuler INDSP
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 70000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
LM5P - Le Mouton à 5 Pattes
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