Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé. Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels. Nos missions se déclinent en deux axes : Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie Le poste : Dans le cadre d'un projet de mise en conformité, vous interviendrez en tant que Leader validation H/F pour consolider la stratégie de validation de nettoyage du site et assurer la conformité réglementaire. Vos missions principales seront : - Définition et consolidation de la stratégie de validation de nettoyage : analyse des pratiques existantes, identification des écarts et mise en place d'une approche conforme aux exigences réglementaires. - Coordination du projet de mise en conformité : gestion des prérequis, planification des actions, pilotage des ressources opérationnelles ainsi que la coordination des activités avec le client, reporting au comité de direction. - Développement et validation des procédés de nettoyage : développement de procédés de nettoyage efficaces et robustes, mise en œuvre et supervision des essais et analyses. - Gestion de la documentation et des exigences réglementaires : rédaction des plans directeurs, protocoles, rapports de validation et justification des critères d'acceptation. - Pilotage des non-conformités et actions correctives : identification des écarts, proposition et suivi des CAPA pour garantir la conformité et la pérennité des procédés. Profil recherché : Et si nous parlions de vous ? De formation Bac+2 à Bac+5 (ou niveau équivalent acquis par expérience), ou pharmacien, vous disposez au moins 5 ans d'expérience en gestion de projets de validation de procédés en industries de santé. Les compétences attendues sont les suivantes : - Maîtrise des exigences réglementaires des industries pharmaceutique. - Expérience en gestion de projet et coordination d'activités de validation. - Capacité à analyser, structurer et proposer des solutions adaptées aux enjeux de remédiation. - Rigueur, curiosité, organisation et autonomie dans l'exécution des missions. - Qualités relationnelles indispensables pour collaborer efficacement avec vos interlocuteurs. COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous. Comment nous rejoindre ? Cette opportunité vous intéresse - Postulez dès maintenant ! Les étapes du recrutement : - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ; - Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ; - Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.