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Chargé Assurance Qualité et Affaires Reglementaires Dm H/F 92 - LEVALLOIS PERRET
Offre n° 0515956
Chargé Assurance Qualité et Affaires Reglementaires Dm H/F
92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy
Publié le 13 juillet 2024
POSTE : Chargé Assurance Qualité et Affaires Reglementaires Dm H/F DESCRIPTION : Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. Dans le domaine Règlementaire : Gérer les affaires réglementaires, Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés, Gérer les audits (internes et externes), Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l'ensemble des marchés, Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays. Dans le domaine du Management de la Qualité : Coordonner l'activité de six différents pôles d'activité, Gérer la documentation et assurer sa mise en application, Garantir la bonne gestion des réclamations clients, Gérer les non-conformités, Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D. PROFIL : Vos atouts : - Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique) - Capacité à prioriser et réactivité face au changement - Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication - Qualités rédactionnelles et de synthèse Votre profil : - Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 - Anglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
LSI
LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de conseil encore indépendantes. Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accom...
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